Раствор для инъекций | 1 мл |
активное вещество: | |
концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) | 215,2 мг |
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций |
Раствор: прозрачный, янтарного цвета.
Активная фракция препарата Церебролизин® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Да.
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).
Нейротрофическая активность: Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Сложный состав препарата Церебролизин®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
болезнь Альцгеймера;
синдром деменции различного генеза;
хроническая цереброваскулярная недостаточность;
ишемический инсульт;
травматические повреждения головного и спинного мозга;
задержка умственного развития у детей;
гиперактивность и дефицит внимания у детей;
в комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
индивидуальная непереносимость препарата;
острая почечная недостаточность;
эпилептический статус.
С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.
В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Частота проявлений побочных действий: часто — >1/100–<1/10; редко — >1/1000–<1/100; очень редко — >1/10000–<1/1000; крайне редко — <1/10000.
Реакция на быстрое введение: при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях — возможны учащенное сердцебиение или аритмии. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Со стороны ЖКТ: редко — потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (<0,01%) в период лечения препаратом Церебролизин® больших эпилептических припадков и судорог.
Со стороны иммунной системы: крайне редко — реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: редко — покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: крайне редко — по результатам исследований сообщалось о случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5–8).
В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в, путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.
Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ, осложнения после нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.
Резидуальный период мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.
Психоорганический синдром и депрессия — от 5 до 30 мл.
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза — от 5 до 30 мл.
В нейропедиатрической практике — 0,1–0,2 мл/кг.
Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Не выявлено.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
- раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; Cl− — 163,48 ммоль/л).
- 5% раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин®. Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Клинические испытания показали, что Церебролизин® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Раствор для инъекций.
По 1, 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-1-br; и DIN-ISO 9187-1-B-2-br соответственно; номинальная вместимость 1, 2 мл; тип 1, Евр. Ф.). 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.
По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br и DIN-ISO 9187-1-B-20-br соответственно; номинальная вместимость 5, 10, 20 мл; тип 1, Евр. Ф.). 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.
По 30 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренном резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытом защитной пластмассовой крышкой (в соответствии со стандартом DIN-ISO 8362-4 50H br-1; номинальная вместимость 30 мл; тип 1, Евр. Ф.) 1 или 5 фл. в картонной пачке.
Упаковка in bulk (для стационаров и для расфасовки на ЗАО «БИОКОМ», Россия): по 10 амп. (1 мл) в блистере из ПВХ, покрытом вощеной бумагой. 50 или 225 блистеров в картонной коробке.
1. ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ. Мондзеештрассе 11, А-4866 Унтерах, Австрия.
2. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ. Отто-Шотт-штрассе 15, 07745 Йена, Германия.
3. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ. Лангес Фельд 13, 31789 Хамелн, Германия.
Компания — держатель регистрационного удостоверения и осуществляющая выпускающий контроль качества: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ. Мондзеештрассе 11, A-4866 Унтерах, Австрия.
Упаковщик, компания осуществляющая выпускающий контроль качества (для амп. 1 мл): ЗАО «БИОКОМ». 355016, Россия, г. Ставрополь, Чапаевский пр., 54.
Тел.: (8652) 36-53-56, 36-53-54; факс: (8652) 36-53-55.
Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»: 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 1.
Тел.: (495) 933-87-02; факс: (495) 933-87-15.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
раствор для инъекций — 5 лет.
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+) | Альцгеймеровская деменция |
Деменция альцгеймеровского типа | |
Деменция при болезни Альцгеймера | |
F01 Сосудистая деменция | Церебрально-сосудистая деменция |
F03 Деменция неуточненная | Дегенеративная деменция |
Деменция | |
Деменция пресенильная | |
Деменция сенильная | |
Деменция старческая | |
Первичная дегенеративная деменция | |
Сенильная деменция | |
Сенильная деменция альцгеймеровского типа | |
Сенильное слабоумие | |
Синдром деменции | |
Синдромы деменции | |
Слабоумие | |
Смешанная деменция | |
Смешанные формы деменции | |
Старческая деменция | |
Старческое слабоумие | |
F32 Депрессивный эпизод | Адинамическая субдепрессия |
Астено-адинамические субдепрессивные состояния | |
Астено-депрессивное расстройство | |
Астено-депрессивное состояние | |
Астенодепрессивное расстройство | |
Астенодепрессивное состояние | |
Большое депрессивное расстройство | |
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью | |
Двойная депрессия | |
Депрессивная псевдодеменция | |
Депрессивное заболевание | |
Депрессивное нарушение настроения | |
Депрессивное расстройство | |
Депрессивное расстройство настроения | |
Депрессивное состояние | |
Депрессивные расстройства | |
Депрессивный синдром | |
Депрессивный синдром ларвированный | |
Депрессивный синдром при психозах | |
Депрессии маскированные | |
Депрессия | |
Депрессия истощения | |
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии | |
Депрессия улыбающаяся | |
Инволюционная депрессия | |
Инволюционная меланхолия | |
Инволюционные депрессии | |
Маниакально-депрессивное расстройство | |
Маскированные депрессии | |
Меланхолический приступ | |
Невротическая депрессия | |
Невротические депрессии | |
Неглубокие депрессии | |
Органическая депрессия | |
Органический депрессивный синдром | |
Простая депрессия | |
Простой меланхолический синдром | |
Психогенная депрессия | |
Реактивная депрессия | |
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами | |
Реактивные депрессивные состояния | |
Реактивные депрессии | |
Рекуррентная депрессия | |
Сезонный депрессивный синдром | |
Сенестопатическая депрессия | |
Сенильная депрессия | |
Сенильные депрессии | |
Симптоматические депрессии | |
Соматогенные депрессии | |
Циклотимическая депрессия | |
Экзогенная депрессия | |
Эндогенная депрессия | |
Эндогенные депрессивные состояния | |
Эндогенные депрессии | |
Эндогенный депрессивный синдром | |
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство | Большое депрессивное расстройство |
Вторичная депрессия | |
Двойная депрессия | |
Депрессивная псевдодеменция | |
Депрессивное нарушение настроения | |
Депрессивное расстройство | |
Депрессивное расстройство настроения | |
Депрессивное состояние | |
Депрессивный синдром | |
Депрессии маскированные | |
Депрессия | |
Депрессия улыбающаяся | |
Инволюционная депрессия | |
Инволюционные депрессии | |
Маскированные депрессии | |
Меланхолический приступ | |
Реактивная депрессия | |
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами | |
Реактивные депрессивные состояния | |
Экзогенная депрессия | |
Эндогенная депрессия | |
Эндогенные депрессивные состояния | |
Эндогенные депрессии | |
Эндогенный депрессивный синдром | |
F79 Умственная отсталость неуточненная | Задержка психического развития |
Задержка умственного развития | |
Замедленное развитие интеллектуальных способностей у детей и подростков | |
Замедленное умственное развитие у детей | |
Инфантилизм психический | |
Малоумие | |
Нарушение мыслительной деятельности | |
Олигопсихия | |
Олигофрения | |
Отставание в психическом развитии | |
Отставание интеллектуального развития у детей | |
Отставание психического развития | |
Отставание психического развития у детей | |
Отставание умственного развития | |
Отставание умственного развития у детей | |
Умственная недостаточность | |
Умственная отсталость | |
F90.0 Нарушение активности и внимания | Гиперкинетический импульсивный синдром |
Дефицит внимания | |
Дефицит внимания у детей | |
Затруднение концентрации внимания | |
Концентрации внимания снижение | |
Нарушение внимания | |
Нарушение внимания с гиперактивностью | |
Нарушение концентрации внимания | |
Нарушение концентрационной способности | |
Нарушение психической активности | |
Нарушение способности к концентрации внимания | |
Нарушение способности концентрации внимания | |
Нарушения внимания | |
Невозможность концентрации внимания | |
Ослабление внимания | |
Ослабление способности к концентрации внимания | |
Понижение способности к концентрации внимания | |
Пониженная концентрация внимания | |
Расстройства внимания | |
Расстройство внимания | |
Синдром гиперактивного ребенка | |
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью | |
Синдром дефицита внимания у детей | |
Снижение внимания | |
Снижение концентрации внимания | |
Снижение способности к концентрации внимания | |
G30 Болезнь Альцгеймера | Альцгеймера болезнь |
G93.4 Энцефалопатия неуточненная | Атеросклеротическая энцефалопатия |
Билирубиновая энцефалопатия | |
Гипертоническая энцефалопатия | |
Гипоксическая энцефалопатия | |
Дисметаболическая энцефалопатия | |
Дисциркуляторная энцефалопатия | |
Лакунарный статус | |
Латентная печеночная энцефалопатия | |
Подострая спонгиформная энцефалопатия | |
Поражение головного мозга | |
Порто-кавальная энцефалопатия | |
Синдром геморрагического шока и энцефалопатии | |
Сосудистая энцефалопатия | |
Травматическая энцефалопатия | |
Тремор при портально-системной энцефалопатии | |
Энцефалопатии | |
Энцефалопатия | |
Энцефалопатия вторичного генеза | |
Энцефалопатия дисциркуляторная | |
Энцефалопатия портокавальная | |
Эпилептическая энцефалопатия | |
I63 Инфаркт мозга | Инсульт ишемический |
Ишемическая болезнь мозга | |
Ишемические поражения мозга | |
Ишемический инсульт | |
Ишемический инсульт и его последствия | |
Ишемический церебральный инсульт | |
Ишемическое нарушение мозгового кровообращения | |
Ишемическое поражение головного мозга | |
Ишемическое поражение мозга | |
Ишемическое состояние | |
Ишемия головного мозга | |
Острая гипоксия мозга | |
Острая церебральная ишемия | |
Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения | |
Острый инфаркт головного мозга | |
Острый ишемический инсульт | |
Острый период ишемического инсульта | |
Очаговая ишемия мозга | |
Перенесенный ишемический инсульт | |
Повторный инсульт | |
Синдром Морганьи-Адамса-Стокса | |
Хроническая ишемия мозга | |
Цереброваскулярный инсульт | |
Эмболический инсульт | |
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная | Ангионейропатия |
Артериальная ангиопатия | |
Гипоксия мозга | |
Дисциркуляторная энцефалопатия | |
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
Кома при нарушении мозгового кровообращения | |
Лакунарный статус | |
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга | |
Нарушение кровоснабжения мозга | |
Нарушение мозгового кровообращения | |
Нарушение функций головного мозга | |
Нарушение функций коры головного мозга | |
Нарушение церебрального кровообращения | |
Недостаточность мозгового кровообращения | |
Острая недостаточность мозгового кровообращения | |
Острое нарушение мозгового кровообращения | |
Поражение сосудов головного мозга | |
Прогрессирование деструктивных изменений в мозге | |
Расстройства мозгового кровообращения | |
Синдром церебральной недостаточности | |
Сосудистая мозговая недостаточность | |
Сосудистая энцефалопатия | |
Сосудистые заболевания головного мозга | |
Сосудистые нарушения головного мозга | |
Сосудистые поражения головного мозга | |
Функциональные расстройства головного мозга | |
Хроническая ишемия головного мозга | |
Хроническая недостаточность кровообращения | |
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения | |
Хроническая цереброваскулярная недостаточность | |
Хроническое нарушение кровоснабжения мозга | |
Церебральная недостаточность | |
Церебральная органическая недостаточность | |
Церебрастения | |
Церебро-васкулярная патология | |
Цереброастенический синдром | |
Цереброваскулярная болезнь | |
Цереброваскулярное заболевание | |
Цереброваскулярное нарушение | |
Цереброваскулярное расстройство | |
Энцефалопатия дисциркуляторная | |
R46.3 Чрезмерная активность | Синдром гиперактивности с дефицитом внимания |
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью | |
S06 Внутричерепная травма | Мозговая травма |
Мозговые травмы | |
Поражения мозга травматические | |
Последствие перенесенной ЧМТ | |
Последствие черепно-мозговой травмы | |
Последствие ЧМТ | |
Состояние после черепно-мозговой травмы | |
Сотрясение мозга | |
Травма черепно-мозговая | |
Травматическая церебрастения | |
Травматические повреждения мозга | |
Травматические поражения головного мозга | |
Травмы головного мозга | |
Травмы черепа | |
Ушиб головного мозга | |
Черепная травма | |
Черепно-мозговая травма | |
Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения | |
ЧМТ | |
T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне | Спинальная травма |
Травматическое повреждение спинного мозга | |
T14 Травма неуточненной локализации | Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств |
Обширная травма кожи и мягких тканей | |
Острые спортивные травмы | |
Ранения | |
Травмы | |
Ушибы мышц и связок | |
Фибромы травматические |
Справочник лекарственных средств